Ustawa z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej wprowadziła do polskiego porządku prawnego instytucje działalności regulowanej. W jej ramach zezwolenia na prowadzenie niektórych rodzajów działalności zastąpiono wpisem do odpowiedniego rejestru na podstawie oświadczenia przedsiębiorcy o spełnieniu przewidzianych przez prawo wymogów do wykonywania wskazanego rodzaju działalności gospodarczej.
Informacji, czy prowadzenie określonego rodzaju działalności gospodarczej wymaga zezwolenia czy wpisu do rejestru, należy szukać w przepisach ustaw szczególnych (więcej informacji) oraz w ustawie o działalności gospodarczej.
W ww. ustawach określono, jakie warunki musi spełnić przedsiębiorca, aby uzyskać wpis do rejestru działalności regulowanej. Przepisy te wskazują organ prowadzący rejestr dla danego typu działalności oraz jaka powinna być treść oświadczenia i sposób prowadzenia rejestru.
Zaświadczenie o dokonaniu wpisu wydaje się z urzędu. Wpis do rejestru działalności regulowanej podlega opłacie skarbowej, chyba, ze przepisy odrębne stanowią inaczej.